???????? 藥物溶出度儀過濾器是藥物質(zhì)量控制 (QC) 和藥物開發(fā)中藥物溶出測試的重要部件。當樣品從溶出容器中取出時，溶出度測試通過測量在特定時間點溶解的活性藥物成分 (API) 的量來確定藥物從劑型中釋放的速度。
???????? 過濾在溶出度測試中起著關(guān)鍵作用，藥物溶出度儀過濾器的效率取決于未溶解的藥物顆粒大小，可以攪拌樣品促使藥物顆粒溶解。使用過濾器可以有效避免藥物顆粒進入管路系統(tǒng)，也能避免因取樣高度差異引起的實驗誤差。
???????? 像恒譜生不銹鋼溶出度儀在線過濾器對樣品無吸附，這對藥物分析是非常重要的，并且恒譜生溶出儀過濾器采用新穎的全流過濾器設計確保您的溶出樣品的完整性，能提供更高的表面積，延長了過濾器壽命，防止了在取樣時發(fā)生堵塞。
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???????? 當然，樣品制備和有效的過濾對于獲得準確的結(jié)果非常有幫助，但是我們在分析中也要注意對于昂貴的分析設備進行保護。下游分析通常通過 HPLC 或 UV-vis 分光光度法進行，因此一些殘留的雜質(zhì)可能會對 HPLC 色譜柱造成損壞和潛在堵塞。
??????? 一些雜質(zhì)可能會污染液相色譜柱柱頭，造成填料塌陷，最終損壞色譜柱。一根柱子幾千塊到幾萬塊不等，使用時也應該注意保養(yǎng)。色譜保護柱是有效保護色譜柱免受化學污染的有效手段，在柱前添加保護柱有效過濾系統(tǒng)內(nèi)的金屬離子和污染物，維護色譜分析柱柱效。
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???????? 在選擇用于溶出度測試儀的過濾器時注意事項有：
?????? 多種因素會影響樣品過濾的有效性以及后續(xù)分析的準確性和一致性。過濾器部分必須考慮使用的溶劑、 API以及您的方法、設備和工作流程。對于 HPLC 分析，化學兼容性和低水平的可萃取物始終是降低新污染物干擾結(jié)果風險的重要考慮因素。比如假設化學兼容性不理想，可以使用超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 或聚偏二氟乙烯 (PVDF) 材料的過濾器。
發(fā)布于: 2021-12-10